Compléments pour la ménopause : ce qu'une marque peut formuler et dire
La santé féminine fait partie des catégories qui progressent le plus en pharmacie en France. La ménopause y prend une place croissante : les femmes concernées cherchent des produits clairs, et les marques veulent y répondre. Reste une question que chaque fondatrice nous pose : que peut-on mettre dans la formule, et surtout, que peut-on écrire sur la boîte ?
- Aucune allégation santé autorisée dans l'UE ne cite la ménopause ni ses symptômes.
- La vitamine B6 « contribue à réguler l'activité hormonale » : c'est l'allégation la plus proche du sujet.
- Os, fatigue, peau : vitamine D, calcium, magnésium, zinc et vitamines B ont des allégations autorisées utiles à cet âge.
- Les plantes (sauge, houblon, trèfle rouge) relèvent d'allégations encore en attente : à vérifier formule par formule.
- Irati Production fabrique ces formules à Saumur en gélules, comprimés, poudres en sticks et gummies à base de pectine.
Ce que dit la réglementation
Les allégations santé sont encadrées par le règlement (CE) n° 1924/2006. Une marque ne peut utiliser que les formulations de la liste européenne, dans les conditions fixées, notamment une quantité suffisante de l'ingrédient dans la dose journalière. Aucune de ces allégations ne parle de bouffées de chaleur, de sommeil lié à la ménopause ou d'équilibre hormonal féminin. Un emballage qui promet de « soulager les symptômes de la ménopause » sort donc du cadre.
Le mot ménopause peut en revanche désigner la cible du produit, comme on écrit « pour les femmes de plus de 50 ans ». La nuance est fine : on dit à qui le produit s'adresse, pas ce qu'il traite.
Les ingrédients et leurs allégations autorisées
Ces allégations s'utilisent mot pour mot, et seulement si la dose journalière apporte au moins 15 % de la valeur de référence de la vitamine ou du minéral concerné.
Et les plantes ?
Sauge, houblon, trèfle rouge, maca ou onagre reviennent dans beaucoup de formules du marché. Leurs allégations sont toujours « en attente » d'évaluation au niveau européen. Leur emploi dépend des listes de plantes autorisées et des règles nationales. Notre service réglementaire les vérifie une par une avant de valider une formule ou une étiquette.
Quelle forme choisir
Une femme qui prend déjà plusieurs produits par jour apprécie une prise simple. Les gélules gardent l'avantage pour des formules riches en plantes : nous les fabriquons en tailles 1, 0 et 00, en enveloppe végétale ou en gélatine. Le comprimé permet de regrouper beaucoup d'actifs en une seule prise. Les poudres en sticks se diluent dans une boisson le matin. Les gummies à base de pectine conviennent aux formules plus courtes, vitamines et minéraux en tête.
Ce que nous faisons à Saumur
Notre usine de 5 000 m² fabrique ces quatre formes, avec 3 géluleuses, 2 comprimeuses et 4 salles de mélange. Nous travaillons à partir de nos formules standard en marque blanche ou sur une formule développée par notre R&D pour votre marque. Le site est certifié ISO 22000, suit la méthode HACCP et est enregistré auprès de la FDA. Nous vérifions la formule, les dosages et l'étiquette avant la première production.
Questions fréquentes
Peut-on écrire « ménopause » sur un complément alimentaire ?
Oui, pour désigner à qui il s'adresse. Non, pour promettre un effet sur les symptômes : aucune allégation autorisée ne le permet.
Quelle allégation utiliser pour l'équilibre hormonal ?
La seule autorisée est celle de la vitamine B6 : « contribue à réguler l'activité hormonale », avec au moins 15 % de la valeur de référence par jour.
Irati Production fabrique-t-elle des compléments pour la ménopause ?
Oui. Nous les fabriquons à Saumur, en France, en gélules, comprimés, poudres en sticks et gummies à base de pectine, et nous vérifions les allégations avant la mise sur le marché.
Les informations de cet article sont générales et ne constituent pas un avis réglementaire. Chaque formule fait l'objet d'une étude de faisabilité technique et réglementaire.