Comprimés à croquer : pour qui et comment les formuler

Le comprimé à croquer, un format à part entière

La directive 2002/46/CE, transposée en France par le décret n° 2006-352, définit les compléments alimentaires comme des produits commercialisés sous forme de doses : gélules, pastilles, comprimés, poudres en sachets et formes similaires. Le comprimé à croquer entre dans cette catégorie. Il est conçu pour être croqué puis avalé, ce qui change la façon de le formuler.

Un comprimé classique doit surtout se désagréger dans l'estomac. Un comprimé à croquer doit en plus avoir bon goût, une texture agréable en bouche et se briser facilement sous la dent. Le cahier des charges intègre donc dès le départ des critères sensoriels, en plus des teneurs en actifs.

Pour qui lancer un comprimé à croquer ?

Ce format répond à des usages précis. Les marques le choisissent le plus souvent pour trois publics :

• Les enfants, à partir de l'âge que la marque fixe et justifie dans son dossier. La formule, la dose journalière et les mentions d'étiquetage s'adaptent à ce public, et la mention « tenir hors de portée des jeunes enfants » reste obligatoire.
• Les adultes et les seniors qui ont du mal à avaler une gélule ou un comprimé entier.
• Les consommateurs nomades, sportifs ou voyageurs, qui veulent une prise sans eau, à tout moment de la journée.

Vitamine C, vitamine D, multivitamines, magnésium ou ferments lactiques sont des formules courantes en comprimé à croquer. Les gummies à base de pectine visent souvent les mêmes publics ; le comprimé à croquer s'en distingue par sa fabrication sans cuisson et par une teneur en sucres plus facile à réduire.

Les ingrédients d'une bonne formule

Dans un comprimé à croquer, les excipients représentent une part importante de la masse. Ils portent le goût et la texture :

• Les diluants : polyols (sorbitol, mannitol, xylitol, isomalt) ou sucres comme le dextrose. Les polyols apportent la fraîcheur en bouche et permettent une formule « sans sucres ».
• Les arômes : ils relèvent du règlement (CE) n° 1334/2008. Les notes fruitées et acidulées sont les plus utilisées.
• Les édulcorants et acidifiants : autorisés selon les conditions du règlement (CE) n° 1333/2008, ils équilibrent le goût et masquent l'amertume.
• Les agents technologiques : lubrifiant et anti-agglomérant facilitent la compression et l'écoulement de la poudre.

Certains actifs se masquent difficilement : minéraux au goût métallique comme le fer ou le zinc, extraits de plantes amers, vitamines du groupe B. Les plantes doivent par ailleurs figurer parmi celles admises par l'arrêté du 24 juin 2014. Plus la dose d'actif est élevée, plus le comprimé est gros ou plus la dose journalière se répartit sur plusieurs comprimés. Ce point se tranche en formulation sur mesure, avec des essais paillasse réalisés dans le cadre d'une prestation.

Compression, dureté et conservation

Le mélange des poudres se réalise en salle de mélange, puis la compression donne au comprimé sa forme et sa dureté. Tout l'enjeu est l'équilibre : un comprimé trop tendre s'effrite dans le pot, un comprimé trop dur devient désagréable à croquer. La résistance à la rupture et la friabilité se contrôlent pendant la production, par référence aux méthodes de la Pharmacopée européenne.

Beaucoup de polyols et d'actifs captent l'humidité. Un comprimé qui reprend de l'eau peut ramollir, coller ou changer de goût. Le choix de l'emballage compte donc autant que la formule : un pot bien fermé protège mieux qu'un conditionnement peu étanche. La DDM de nos comprimés est de 24 mois ; elle se confirme pour chaque formule par des essais de stabilité. Retrouvez nos options sur notre page fabricant de comprimés en marque blanche.

Étiquetage et allégations

L'étiquetage suit le règlement (UE) n° 1169/2011 et le décret n° 2006-352 : dénomination « complément alimentaire », dose journalière recommandée, avertissement de ne pas la dépasser et mention de tenir hors de portée des jeunes enfants. Deux mentions sont propres aux comprimés à croquer selon leur formule :

• « Une consommation excessive peut avoir des effets laxatifs », si les polyols ajoutés dépassent 10 % du produit.
• « Contient une source de phénylalanine », si la formule contient de l'aspartame.

L'allégation nutritionnelle « sans sucres » n'est possible que si le produit contient au plus 0,5 g de sucres pour 100 g, selon le règlement (CE) n° 1924/2006. Les allégations de santé, elles, viennent des nutriments : « la vitamine C contribue au fonctionnement normal du système immunitaire », si la portion journalière apporte au moins 15 % des valeurs de référence, soit 12 mg. Les allégations dentaires liées au xylitol sont encadrées par des conditions strictes du règlement (UE) n° 432/2012, dont certaines visent le seul chewing-gum : elles s'étudient au cas par cas avec nos prestations réglementaires.