Sous-traitant nutraceutique : le rôle d’un façonnier de compléments alimentaires, de la formule à l’expédition
Une marque de nutraceutique peut exister sans usine. Elle confie alors la formulation, la fabrication, le conditionnement et souvent la logistique à un sous-traitant, aussi appelé façonnier. Voici ce que fait réellement un sous-traitant, ce qui reste à la charge de la marque et combien de temps prend chaque étape, vu depuis notre site de Saumur.
- En droit français, un produit nutraceutique vendu sous forme de doses est un complément alimentaire, encadré par la directive 2002/46/CE et le décret n° 2006-352.
- Un sous-traitant nutraceutique peut prendre en charge la formulation, les achats de matières premières, la fabrication, le conditionnement, le contrôle qualité, le stockage et l’expédition.
- La marque qui commercialise le produit reste responsable de sa mise sur le marché, de sa déclaration à la DGCCRF via Compl’Alim et de sa communication.
- Chez Irati Production, une formule sur mesure demande en moyenne 1 semaine de recette, 2 semaines de cotation, 3 à 4 semaines d’essai paillasse et 4 à 6 semaines de production.
- Irati Production fabrique à Saumur des gummies à base de pectine, des gélules, des comprimés et des poudres, sur un site certifié ISO 22000 et enregistré auprès de la FDA.
Nutraceutique ou complément alimentaire : de quoi parle-t-on ?
Le mot « nutraceutique » vient de l’anglais nutraceutical, contraction de nutrition et pharmaceutical. Il désigne des produits issus de l’alimentation que l’on consomme pour un bénéfice physiologique. Il n’a pas de définition juridique en droit européen : dès qu’un produit est vendu sous forme de doses (gélules, comprimés, gummies, poudres) pour compléter le régime alimentaire, il relève du statut de complément alimentaire.
Ce statut repose sur la directive 2002/46/CE, transposée en France par le décret n° 2006-352 du 20 mars 2006. L’arrêté du 9 mai 2006 fixe les nutriments utilisables et leurs doses, les allégations relèvent du règlement (CE) n° 1924/2006 et l’étiquetage du règlement (UE) n° 1169/2011. Avant sa première mise sur le marché français, chaque produit est déclaré à la DGCCRF sur la téléprocédure Compl’Alim. Un sous-traitant nutraceutique fabrique donc des denrées alimentaires, soumises au droit alimentaire.
Ce que fait un sous-traitant nutraceutique, étape par étape
Le périmètre varie selon les façonniers. Un sous-traitant complet couvre toute la chaîne.
Formulation. L’équipe R&D traduit le cahier des charges de la marque en recette : choix des ingrédients et de leurs formes, dosages compatibles avec la réglementation, galénique, goût et stabilité. Un essai paillasse permet ensuite de valider la recette sur un petit lot de laboratoire.
Achats de matières premières. Le façonnier sélectionne et qualifie ses fournisseurs, réceptionne les lots et vérifie leurs certificats d’analyse.
Fabrication. À Saumur, nous travaillons sur 3 géluleuses, 2 comprimeuses et 2 chaînes gummies, dans une usine de 5 000 m².
Conditionnement. Le produit est mis en pots, en doypacks ou en sticks, puis étiqueté. Sticks, doypacks et pots sont des conditionnements : une même poudre peut être proposée en doypack et en sticks de 20, 30 ou 40 mm de large.
Contrôle qualité et libération des lots. Contrôles en cours de fabrication, analyses sur produit fini et traçabilité de chaque lot.
Réglementaire. Vérification des allégations, de l’étiquetage et des doses. Chez Irati Production, ce travail est une prestation de notre service réglementaire, tout comme l’inscription d’un produit sur la liste de Cologne pour les marques de sport.
Stockage et expédition. Certains façonniers gardent le stock et expédient les commandes. Nous disposons pour cela d’un site de stockage de 1 500 m² à Allonnes, d’où partent les envois vers les distributeurs ou directement vers les clients finaux de la marque. Le stock appartient à la marque.
Marque blanche, sur mesure, full-service : trois façons de travailler
La marque blanche consiste à reprendre une formule existante du catalogue du façonnier et à la vendre sous sa propre marque. C’est la voie la plus rapide, et la seule qui permet de petites séries.
Le sur mesure part d’une page blanche : la formule est développée pour la marque, avec des conditions d’exclusivité fixées par contrat. Les quantités dépendent alors du développement. Nous comparons ces deux voies en détail dans notre article marque blanche ou sur mesure.
Le full-service désigne un façonnier qui prend en charge tout le parcours, de la formulation à l’expédition, avec un seul interlocuteur. La sous-traitance pure, où une marque confie seulement la fabrication d’une formule qu’elle possède déjà, est un autre cas, que nous détaillons sur notre page sous-traitance de compléments alimentaires.
Ce que la marque garde à sa charge
Confier la fabrication ne transfère pas la responsabilité du produit : l’exploitant sous le nom duquel le complément est commercialisé en reste responsable. La marque conserve trois missions.
La mise sur le marché. Elle vend le produit et répond de sa conformité.
La déclaration Compl’Alim. Elle est faite au nom de la marque, au plus tard lors de la première mise sur le marché. Le façonnier fournit les éléments techniques (composition, doses, étiquetage) et peut aider à constituer le dossier.
La communication. Site, réseaux sociaux, influenceurs, argumentaires commerciaux : seules les allégations autorisées au registre européen peuvent être utilisées, dans leurs conditions d’emploi.
Les étapes et les délais réels avec un sous-traitant nutraceutique
Voici le déroulé d’un projet sur mesure chez Irati Production. Sur une formule standard en marque blanche, les étapes de recette et d’essai paillasse disparaissent.
Ces délais supposent des retours rapides de la marque à chaque validation.
Les garanties à vérifier avant de signer
Un sous-traitant nutraceutique fabrique des denrées alimentaires : son premier socle est la méthode HACCP, obligatoire pour tout exploitant du secteur alimentaire. La certification ISO 22000 va plus loin, avec un système de management de la sécurité des aliments audité par un organisme tiers. Pour vendre aux États-Unis, l’enregistrement du site auprès de la FDA est indispensable. Irati Production réunit ces trois garanties et fabrique depuis plus de 10 ans.
Pour les autres critères (galéniques fabriquées sur place, capacité, délais), voir notre méthode pour choisir son façonnier de compléments alimentaires.
Le conseil de notre équipe R&D
Ce que les porteurs de projet sous-estiment le plus : les étapes qui ne dépendent pas de l’usine. Délais de certaines matières premières, validation des textes d’étiquette, déclaration du produit : ce sont souvent elles qui décalent une date de lancement, plus que la fabrication elle-même.
Un projet se passe bien quand le brief est clair dès le départ : le public visé, la forme, le conditionnement, le positionnement prix et les allégations souhaitées. Un interlocuteur qui décide côté marque et des validations rapides à chaque étape font gagner des semaines.
Irati Production, sous-traitant nutraceutique à Saumur
Irati Production accompagne les marques de compléments alimentaires de la formule à l’expédition, en marque blanche ou sur mesure, avec une équipe R&D, un service réglementaire et une logistique intégrée.
- Gummies à base de pectine sans gélatine, gélules (tailles 1, 0 et 00), comprimés et poudres
- Conditionnement en pots, doypacks et sticks
- Usine de 5 000 m² à Saumur, stockage de 1 500 m² à Allonnes
- Site certifié ISO 22000, démarche HACCP, enregistré auprès de la FDA
Nos réponses sur le rôle d’un sous-traitant nutraceutique
Qu’est-ce qu’un sous-traitant nutraceutique ?
C’est un fabricant qui produit des compléments alimentaires pour le compte de marques qui n’ont pas leur propre usine. Il peut formuler, fabriquer, conditionner, contrôler, stocker et expédier les produits. Irati Production joue ce rôle depuis son site de Saumur, en marque blanche comme en sur mesure.
Quelle différence entre nutraceutique et complément alimentaire ?
Le terme nutraceutique n’a pas de définition juridique en droit européen. En France, un produit nutraceutique vendu sous forme de doses relève du statut de complément alimentaire, défini par la directive 2002/46/CE et le décret n° 2006-352. Irati Production fabrique tous ses produits dans ce cadre.
Qui déclare le complément alimentaire à la DGCCRF ?
La déclaration sur Compl’Alim est faite au nom de la marque qui commercialise le produit, au plus tard lors de sa première mise sur le marché. Le sous-traitant fournit les informations techniques. Chez Irati Production, le service réglementaire peut vérifier allégations et étiquetage dans le cadre d’une prestation.
Combien de temps faut-il pour lancer un complément avec un sous-traitant ?
Pour une formule sur mesure chez Irati Production, comptez 1 semaine de recette, 2 semaines de cotation, 3 à 4 semaines d’essai paillasse puis 4 à 6 semaines de production. Une formule standard en marque blanche passe directement à la cotation et à la production.
Un sous-traitant nutraceutique peut-il expédier directement aux clients finaux ?
Oui, si le façonnier dispose d’un service logistique. Irati Production stocke les produits sur son site d’Allonnes et les expédie aux distributeurs ou aux clients finaux de la marque, le stock restant la propriété de la marque.
Sources : directive 2002/46/CE ; décret n° 2006-352 du 20 mars 2006 ; arrêté du 9 mai 2006 relatif aux nutriments ; règlements (CE) n° 1924/2006 et (UE) n° 1169/2011 ; règlement (CE) n° 852/2004 (HACCP) ; DGCCRF, téléprocédure Compl’Alim. Les délais indiqués sont ceux constatés chez Irati Production et varient selon chaque projet. Ces informations sont générales et ne remplacent pas une analyse réglementaire de votre produit.